全自動封閉式核酸分析系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證

2022年5月，寧波胤瑞生物醫(yī)學(xué)儀器有限責(zé)任公司的全自動封閉式核酸分析系統(tǒng)—CarryOn? P1000Q及配套新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒和結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒成功獲得了歐盟 CE認(rèn)證。新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒也已進(jìn)入我國防疫物資出口白名單。

CarryOn? P1000Q是一款可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場化快速全自動實(shí)時(shí)熒光PCR的核酸檢測系統(tǒng)。CarryOn? P1000Q的設(shè)計(jì)立足于滿足現(xiàn)場化核酸檢測中便捷、安全、快速、準(zhǔn)確的性能需求，采用了微流控芯片技術(shù)，可在全封閉預(yù)置試劑微流控芯片上全自動實(shí)現(xiàn)從樣本處理、核酸提取純化、實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增檢測和結(jié)果分析的核酸檢測全實(shí)驗(yàn)流程。

“掌上實(shí)驗(yàn)室”，隨時(shí)隨地，一鍵檢測

特點(diǎn)1：CarryOn? P1000Q設(shè)備小巧，內(nèi)置充電鋰電池，設(shè)備重量僅1.1公斤，方便隨身攜帶、現(xiàn)場檢測。

特點(diǎn)2：檢測耗材為全預(yù)置試劑封閉式微流控芯片，可有效防止氣溶膠交叉污染，安全可靠。

特點(diǎn)3：采用磁珠法進(jìn)行核酸提取純化、“金標(biāo)準(zhǔn)”real-time PCR擴(kuò)增檢測，結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度高。五色熒光通道可同時(shí)檢測多個(gè)靶標(biāo)。

特點(diǎn)4：使用操作簡單快捷，只需要一步操作，一鍵即可實(shí)現(xiàn)核酸檢測“樣本進(jìn)，結(jié)果出”。

特點(diǎn)5：可在一個(gè)小時(shí)內(nèi)完成核酸檢測全流程。同時(shí)凍干技術(shù)可滿足芯片常溫條件下儲運(yùn)和使用。

配套檢測試劑盒性能指標(biāo)

新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒主要性能指標(biāo)：

單次檢測時(shí)間：約50分鐘

檢測靶標(biāo)：orf1ab/N

檢測下限：≤100拷貝（拭子載量）

產(chǎn)品組成：全預(yù)置試劑微流控芯片

檢測樣本類型：鼻、咽拭子，拭子保存液

隨著新冠疫情防控的持續(xù)和深入，核酸檢測防線不斷前移，各省市、地區(qū)不斷擴(kuò)大對各類場所、各類人群的新冠病毒核酸檢測覆蓋面，如：高鐵、機(jī)場、高速公路檢查站因缺少核酸檢測報(bào)告或報(bào)告過期而滯留的人群；學(xué)校、幼兒園等教育機(jī)構(gòu)的突發(fā)發(fā)熱人群；各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收的急診人群等。日益增長的核酸檢測需求使得當(dāng)前對檢測設(shè)備小型化、現(xiàn)場化、快速化的要求愈發(fā)明顯，單純依靠傳統(tǒng)PCR儀器檢測手段，無論從物理空間還是檢測時(shí)間上都難以滿足當(dāng)前各類場景面臨的檢測需求，CarryOn? P1000Q產(chǎn)品貼合當(dāng)前疫情防控的技術(shù)需求、應(yīng)用需求及產(chǎn)品需求，可為當(dāng)前疫情防控中遇到的各類應(yīng)用場景提供新的技術(shù)解決方案。

寧波胤瑞生物醫(yī)學(xué)儀器有限責(zé)任公司成立于 2018 年，總部位于浙江省寧波市慈溪市。在慈溪產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)研究院擁有近3000平米的儀器設(shè)備及試劑潔凈生產(chǎn)車間。公司是專注于高端分子生物學(xué)儀器設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢測儀器設(shè)備及配套試劑耗材研發(fā)與制造的高科技企業(yè)，擁有多項(xiàng)自主發(fā)明專利。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的分子生物學(xué)相關(guān)儀器設(shè)備研制經(jīng)驗(yàn)，致力于全自動封閉式核酸分析系統(tǒng)、全自動芯片式數(shù)字核酸擴(kuò)增分析儀（數(shù)字PCR）及配套試劑耗材的開發(fā)與生產(chǎn)，為相關(guān)專業(yè)科學(xué)研究及應(yīng)用領(lǐng)域提供核酸檢測的整體解決方案。

轉(zhuǎn)自：深港網(wǎng)

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