康希諾mRNA新冠疫苗獲批臨床,強(qiáng)技術(shù)支撐全球疫情防控

4月4日，康希諾生物發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。一般而言，疫苗進(jìn)入臨床試驗必須完成藥性方面研究、有效性研究和安全性研究，而本輪康希諾生物mRNA疫苗獲批臨床，帶來了更多的研究結(jié)果與驚喜。

一方面，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株）的高滴度的中和抗體；另一方面，與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。這是中國疫苗技術(shù)進(jìn)步的又一重要里程碑，意味著在新冠疫苗的前沿領(lǐng)域，中國疫苗已經(jīng)實現(xiàn)了與國外頂尖產(chǎn)品的相同代差。

第三代疫苗技術(shù)路線發(fā)力，康希諾生物推進(jìn)中國疫苗技術(shù)創(chuàng)新

疫情以來，與病毒賽跑的疫苗研發(fā)競賽在全球持續(xù)進(jìn)行，中國率先宣布用5條技術(shù)路線研發(fā)疫苗，成為研發(fā)路線最多的國家。其中，針對新冠病毒頻發(fā)變異株疊加等特點，廣譜性更強(qiáng)的第三代疫苗研發(fā)路線逐漸成為攻關(guān)重點。

按照Lexology平臺中收錄的研究文獻(xiàn)表明，第三代疫苗研發(fā)路線是基因重組或用遺傳物質(zhì)直接體內(nèi)表達(dá)抗原的病毒載體疫苗（復(fù)制型、非復(fù)制型）、核酸類（DNA和mRNA）疫苗。相比滅活等前兩代疫苗技術(shù)路線，這一類技術(shù)路線生產(chǎn)的疫苗具備應(yīng)對變異毒株的保護(hù)力優(yōu)勢，同時兼具生產(chǎn)效率更高的特點。

此前，康希諾生物生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗就屬于第三代疫苗研發(fā)路線的產(chǎn)品，目前廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外應(yīng)對奧密克戎等變異毒株預(yù)防的序貫加強(qiáng)免疫方案之中。而mRNA 新冠疫苗，目前全球僅有2款獲批上市，均來自國外。

此次康希諾生物mRNA新冠疫苗獲得藥物臨床試驗批件，是我國在抗擊新冠科研攻關(guān)方面取得的又一突破性成果，也是中國創(chuàng)新疫苗的又一發(fā)力表現(xiàn)。兩種三代疫苗項目的陸續(xù)推進(jìn)，也將有助于中國疫苗進(jìn)一步提升保護(hù)效力及產(chǎn)能空間，以應(yīng)對當(dāng)前日益嚴(yán)峻的疫情形勢。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨成熟，中國疫苗助力構(gòu)建全球免疫新屏障

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，全球接種mRNA技術(shù)的新冠疫苗接近30億劑。作為第三代疫苗研發(fā)路線中的重要品類，mRNA疫苗接種規(guī)模的一再擴(kuò)大并非偶然。

究其原因，一方面，mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此不帶有病毒成分，沒有感染風(fēng)險，安全性高；另一方面，mRNA疫苗可通過體液和T細(xì)胞雙重免疫，對抗病毒變異。此外，mRNA疫苗生產(chǎn)過程簡單，可大規(guī)模投產(chǎn)以對抗突然爆發(fā)的疫情，為人類解決傳染病提供了新的方法和思路。

在十三屆全國人大五次會議第二場“部長通道”上，科技部部長王志剛表示，國內(nèi)新冠疫苗mRNA疫苗技術(shù)路線已取得積極進(jìn)展。而實際上，以康希諾生物為代表的國內(nèi)疫苗企業(yè)，已經(jīng)在這一領(lǐng)域逐漸形成了成熟的產(chǎn)業(yè)鏈條。

據(jù)了解，康希諾生物已經(jīng)圍繞mRNA新冠疫苗構(gòu)建起全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)。通過針對質(zhì)粒、mRNA原液、LNP中間品、制劑等全鏈條的本地化覆蓋，康希諾生物有能力在保障疫苗品質(zhì)的基礎(chǔ)之上，快速應(yīng)對國內(nèi)及海外疫情需求的增長，保護(hù)公眾健康，并助力推進(jìn)全球免疫新屏障的構(gòu)建。

疫情當(dāng)前，作為研發(fā)管線豐富、質(zhì)量把控嚴(yán)格且擁有重點疫苗產(chǎn)品的企業(yè)，康希諾生物在新冠疫苗的全球研發(fā)競賽中迎來了長期發(fā)展機(jī)遇。“未來，康希諾生物將基于現(xiàn)有的五個創(chuàng)新疫苗平臺技術(shù)，積極推進(jìn)先進(jìn)疫苗的研制進(jìn)程，為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗?！笨迪ＶZ生物首席商務(wù)官王靖說。

隨著疫苗技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新生態(tài)的快速形成，以康希諾生物為代表的中國企業(yè)，在mRNA新冠疫苗等前沿領(lǐng)域，已經(jīng)實現(xiàn)了與國外頂尖企業(yè)的相同代差。這意味著，中國疫苗科技實力的增長，也意味著全球享受中國疫苗紅利的時代已經(jīng)到來。

轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

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