藥明奧測董事長兼CEO劉釜均：WINS將引領個體化精準用藥新格局

隨著我國經濟和人口增長，疾病譜改變和診療技術的發(fā)展，人們對醫(yī)療服務尤其是個體化、精準用藥的需求日益增長?；跈C器學習、大數(shù)據挖掘的AI 輔助診療工具以及基于定量藥理學理論的“建模與模擬”方法在臨床實踐中得到越來越廣泛的重視。

模型引導的精準用藥(MIPD) 這一概念在2016年正式被提出，即通過數(shù)學建模與模擬技術，將患者、藥物和疾病等相關信息進行整合，指導患者精準用藥。但由于前瞻性、多中心、大樣本的隨機對照試驗的循證證據不足，MIPD方法與臨床決策支持系統(tǒng)( CDSS) 的有機結合在國內仍處于嘗試實踐階段[1]。

在此大背景下，藥明奧測整合精準用藥平臺 （WXDX Integrated Precision Medicine System，WINS）應運而生。

作為中國唯一獲醫(yī)療器械注冊證的精準用藥系統(tǒng)，WINS 通過AI模型、真實世界研究與藥物基因組學（PGx）以及治療濃度監(jiān)測（TDM）等技術結合，將患者、藥物和疾病等相關信息進行有機整合，在滿足醫(yī)院日常臨床自動化數(shù)據報告的同時，利用相關真實世界研究數(shù)據訓練AI模型。從臨床真實數(shù)據到科研，科研成果再反哺臨床。幫助醫(yī)生做出更快更好的診療決策，助力實現(xiàn)個體化精準用藥的目標。

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WINS-PGx：藥物基因一站式解讀

藥物基因組學被認為是最有希望率先在臨床上實現(xiàn)日?；瘧玫木珳梳t(yī)學技術。隨著藥明奧測“藥物基因組數(shù)據處理軟件”二類醫(yī)療器械注冊證的獲批，奧測已實現(xiàn)了PGx 從檢測到硬件、軟件再到服務的全流程覆蓋，提供一站式整體解決方案。

目前，藥明奧測WINS-PGx 預設了心血管疾病、精神疾病、腫瘤、抗感染領域臨床常用的142種藥物，對FDA、NMPA批準且在國內上市的相關疾病領域藥物做到全面覆蓋。通過權威數(shù)據庫的數(shù)據整合與自動化數(shù)據處理，使得臨床醫(yī)生能夠根據藥物-基因信息高效、準確地進行用藥方案制定與調整，可顯著降低不良用藥風險。

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WINS-TDM：治療效果實時反饋

治療濃度監(jiān)測是個體化精準用藥的重要組成部分，TDM的科學實施，不僅需要準確的檢測數(shù)據，更重要的是通過結合患者現(xiàn)有的治療方案、合并用藥、依從性、肝腎功能等，提供綜合給藥方案，因此常需多次給藥達到穩(wěn)態(tài)，難以滿足臨床盡早干預的需求[2]。模型引導的TDM將患者、藥物和疾病相關信息進行整合，可為患者提供精準用藥依據[1]。

將模型引導的治療TDM的概念融入到個體化精準用藥系統(tǒng)開發(fā)中，是奧測WINS的亮點之一。一月份即將完成升級迭代的WINS系統(tǒng)的將增加了44種藥動學公式及藥物代謝模型，通過臨床與科研數(shù)據不斷驗證和優(yōu)化系統(tǒng)性能。

目前，WINS實現(xiàn)了整個TDM環(huán)節(jié)的電子化、自動化，實時展示患者用藥情況，與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對接，自動化數(shù)據處理，以及異常報告發(fā)送提醒。結合標準化報告審核環(huán)節(jié)，臨床醫(yī)生和藥師可在平臺實現(xiàn)個體化精準用藥報告的預覽、撤回、重發(fā)，使得WINS真正成為臨床輔助決策的好幫手，對患者進行全程精準用藥指導。

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WINS-AI：真實世界研究助力模型優(yōu)化

藥明奧測目前已擁有大型、多層級、充分整合的人類疾病知識數(shù)據庫和AI算法，包括精準用藥模型、輔助決策模型、疾病風險評估模型、預后管理模型等。

同時，奧測與各大醫(yī)療機構一起，開展多中心科研合作，通過建立完整的來自醫(yī)院信息系統(tǒng)以及真實世界數(shù)據治理和質控體系。在保證患者數(shù)據安全基礎上，除個體化精準用藥研究外，未來可實現(xiàn)藥物臨床綜合評價藥物不良預警、疾病預后分析等真實世界研究。

在算法模型基礎上，根據真實世界研究以及高質量數(shù)據，優(yōu)化AI模型的預測性能，并進行外部驗證、評價預測性能，基于構建的模型和患者個體特征信息，制訂和優(yōu)化給藥方案。實現(xiàn)從臨床到科研，再從科研到臨床的雙向反哺。

WINS 的臨床應用可貫穿于患者整個藥物治療的過程之中，在藥物治療的各個階段，以及在用藥有效性、安全性、經濟性和依從性等多方面，WINS 均發(fā)揮了巨大價值。

藥明奧測董事長兼CEO劉釜均博士表示：“未來已來，相信WINS將引領個體化精準用藥新格局，用算法模型整合多維度數(shù)據，結合臨床與真實世界研究進行綜合判斷。我們正與各大醫(yī)療機構開展全方位合作，不斷推出數(shù)字化創(chuàng)新輔助診療服務和產品，從而惠及更多病患?！?/p>

參考文獻：

1.模型引導的精準用藥：中國專家共識（2021版）[J]. 中國臨床藥理學與治療學, 2021, 26(11): 1215-1228.

2.治療藥物監(jiān)測結果解讀專家共識[J]. 中國醫(yī)院藥學雜志,2020,23:2389-2395.

轉自：中華網

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