斬獲國家級榮譽背后，紅日藥業(yè)的科研能力到底意味著什么？

五年一屆的全國杰出專業(yè)技術人才表彰大會，近日迎來第六屆。其中，四大部委的聯(lián)合表彰，不僅是國家授予專業(yè)技術人員的崇高榮譽，對于中國未來的經(jīng)濟建設走勢也有著重要的意義。

從時間角度來看，歷年的“表彰大會”，恰恰是在各個時期“五年計劃”的交替之際，其表彰內容與國家每一個經(jīng)濟建設時期的發(fā)展息息相關。比如，第五屆的表彰大會，重點就放在“綠色環(huán)?！薄ⅰ靶滦筒牧稀钡葢?zhàn)略計劃領域。其中，奇瑞汽車憑借新型發(fā)動機的研發(fā)獲得表彰，在隨后的2016年至2018年的發(fā)展之中，獲得國家資金等多個方面的大力支持，在國內外市場均取得長足發(fā)展。

2021年，恰逢“十四五”計劃的開局之年，翻看今年的表彰名單，“醫(yī)療行業(yè)”、“數(shù)字化設備”、“半導體智造”等方面的企業(yè)占據(jù)相當比重，其中“醫(yī)療行業(yè)”則是重中之重。不僅眾多醫(yī)療領域的科研機構獲得表彰，也有疫苗、制藥企業(yè)被囊括。其中，天津紅日藥業(yè)股份有限公司研究院榮獲“全國專業(yè)技術人才先進集體”稱號，成為全國先進集體典型，也是名單中唯一一家綜合性制藥企業(yè)，其后續(xù)發(fā)展備受業(yè)內關注。

紅日藥業(yè)財報顯示，其下屬研究院是由其下轄各板塊研發(fā)負責人組成的綜合性科研團隊，橫跨成品藥、中藥配方顆粒等多個醫(yī)療領域。其中涵蓋2個國家級技術平臺以及CNAS認證實驗室等多個權威科研技術平臺。2021年，其研究院公布了多款新藥及科研項目的進展，通過橫跨多個醫(yī)療領域的科研成果面向市場展開高速轉化。

“仿制藥+創(chuàng)新藥”研發(fā)雙驅動，多款“新藥”打開市場新局面

2021年，紅日藥業(yè)公布了多款仿制藥的最新進展。其中，鹽酸沙格雷酯片2021年5月獲批，是該品種國內首款通過一致性評價的仿制藥，用于慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛等缺血性諸癥狀的改善等，有望打破原研產(chǎn)品在國內近20年的進口壟斷局面;兩個品規(guī)的鹽酸普拉克索片2021年7月獲批，是國內外帕金森病診療指南推薦的一線用藥;兩個品規(guī)的羅庫溴銨注射液2021年12月獲批，羅庫溴銨注射液是全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導麻醉期間氣管插管，以及維持術中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。此外，依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、胸腺法新及其制劑等成品藥也已經(jīng)進入審評后續(xù)環(huán)節(jié)，后續(xù)一旦獲批，有望在“外科手術用藥”等領域打開市場局面。

在創(chuàng)新藥研發(fā)方向，經(jīng)過多年技術攻關，紅日藥業(yè)也取得了一系列科研成果： 研制出填補世界膿毒癥治療領域空白的血必凈注射液、具有世界一流水平的細胞治療技術、重癥領域創(chuàng)新藥KB、抗腫瘤PD-L1靶點小分子藥物等等。而“新藥”的全周期發(fā)展不僅拓寬了其成品藥的市場空間，更催生了成熟的研發(fā)生態(tài)。據(jù)經(jīng)濟觀察報報道，2020年紅日藥業(yè)研究院建成澳大利亞墨爾本分中心，并宣布面向全球招募更多頂尖科學家進行創(chuàng)新藥研發(fā)合作，開始用中國的制藥生態(tài)影響世界。

中藥科研成果高速轉化，配方顆?！爸窃臁贝蜷_新局面

在中藥配方顆粒的研發(fā)領域，一方面，紅日藥業(yè)與權威中醫(yī)藥科研機構合作，建立起了全國最大的中藥材紅外指紋圖譜庫，庫存達到10萬張以上，為印證臨床療效的一致性提供依據(jù);另一方面，針對單味中藥材，紅日藥業(yè)通過自主研發(fā)的“全成分”工藝，應用紅外指紋圖譜技術結合薄層、液相、質譜、氣相等分析手段，進行從原料、飲片、提取液、中間品，最后到成品配方顆粒的全程質控。不僅實現(xiàn)了差異化提取制劑，同時完成了中藥材全部成分向配方顆粒的轉移。

在科研實力的帶動之下，紅日藥業(yè)成為中藥配方顆粒國家標準制定的直接參與者。在國家藥典委第一批及第二批公布的配方顆粒國標品種中，共采納紅日藥業(yè)的31個品種作為標準。此外，紅日藥業(yè)所屬中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種，涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的品種;另一方面，通過在北京、天津、河北、湖北、河南、重慶、甘肅、山東建立的八大中藥配方顆粒生產(chǎn)基地的“工業(yè)化智造”，實現(xiàn)了科技成果向產(chǎn)能的快速轉化。

多板塊創(chuàng)新研發(fā)成果顯著，全產(chǎn)業(yè)鏈布局開啟大健康新時代

實際上，成品藥和中藥領域的科研投入、高速轉化，也并非紅日藥業(yè)的全部。其業(yè)務板塊除了成品藥、中藥配方顆粒之外，還包括原輔料、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務以及藥械智慧供應鏈等等方面，其2021年的科研轉化同樣亮眼：

醫(yī)療器械領域，紅日藥業(yè)指夾式血氧儀的技術處于世界領先水平，其無線心電記錄儀也成功取得“醫(yī)療器械注冊證”。在先進的技術支撐之下，紅日藥業(yè)的一系列醫(yī)療器械正在廣泛的臨床監(jiān)測場景中發(fā)揮重要作用;

原料藥領域，紅日藥業(yè)在國內肝素行業(yè)內處于領先地位，擁有從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈;

藥用輔料領域，紅日藥業(yè)對標國際標準，技術工藝水平在國內市場處于第一梯隊，一些產(chǎn)品指標甚至比國外更好。目前實現(xiàn)了多個品類、多個標準參數(shù)的跨越，在藥品一致性評價中可以與進口輔料一較高下。

這種驅動一系列跨行業(yè)科研能力高速運轉的關鍵，則基于優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)布局、上下游相關產(chǎn)業(yè)布局的全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營理念。一方面，通過成品藥、中藥配方顆粒、醫(yī)療器械等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，打造可獨立循環(huán)的內驅動;另一方面，基于上下游相關產(chǎn)業(yè)之中的原輔料、醫(yī)療服務以及藥械智慧供應鏈等，形成可以進行多個層面業(yè)務交叉聯(lián)動的外驅動。正是這樣的發(fā)展理念，打破了制藥行業(yè)各板塊中存在的，技術研發(fā)及轉化互相孤立的格局，為制藥企業(yè)邁向大健康行業(yè)服務者提供了新的思路。

以全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營理念為開端，紅日藥業(yè)在2021年擁抱數(shù)字化。通過數(shù)字化賦能，不僅讓成品藥研發(fā)效率得到提升、中藥配方顆粒的科技轉化更加通暢等，也進一步提升了其相關板塊之間的數(shù)據(jù)采集與運營能力，為后續(xù)面向全球構建大健康生態(tài)打下基礎。

站在全局視角，在“十四五”計劃開啟之年，如何靈活發(fā)揮中國醫(yī)療研發(fā)領域的能動性，紅日藥業(yè)進行了變革與嘗試，并且成效顯著。國家對于紅日藥業(yè)科研能力的表彰，不僅僅停留在科研本身，更是對紅日藥業(yè)快速進行科研轉化、打開全新發(fā)展格局的認可與肯定。

轉自：河北網(wǎng)絡廣播電視臺

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