從基層到三甲，復(fù)星杏脈數(shù)字病理一體化解決方案如何實現(xiàn)全覆蓋？

病理診斷是醫(yī)學(xué)診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是醫(yī)生對病人進(jìn)行正確治療的基石。目前，我國病理診斷工作中存在病理資源分布不均、病理醫(yī)生缺乏、診斷技術(shù)水平相對落后和參差不齊的痛點。但隨著AI技術(shù)進(jìn)一步在醫(yī)療診斷領(lǐng)域的滲透，基層對更高效、準(zhǔn)確的診斷需求日益增強(qiáng)、政策支持病理服務(wù)提價的大背景下，數(shù)字病理成為病理診斷領(lǐng)域新的突破口。

數(shù)字病理有多火？我們從市場規(guī)模上可管中窺豹。據(jù)2020年世界病理學(xué)大會報告，預(yù)計到2024年，病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元，從2019年到2024年的復(fù)合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預(yù)測，2019年全球數(shù)字病理學(xué)市場規(guī)模為7.676億美元，預(yù)計到2027復(fù)合年增長率為11.8％。

面對這樣一個龐大的需求和市場，不少創(chuàng)新企業(yè)都在積極探索與布局。復(fù)星杏脈便是其中發(fā)展勢頭強(qiáng)勁的一位。復(fù)星杏脈作為復(fù)星旗下首個獨立孵化的人工智能企業(yè)，是一家專注于醫(yī)療人工智能的高科技公司，在其多產(chǎn)品矩陣中，目前主要涵蓋影像、病理及信息化系統(tǒng)三大產(chǎn)品線。

在2021年8月28日的“AI賦能，靈鏡見微”數(shù)字病理高峰論壇上，復(fù)星杏脈攜全國首款可同時實現(xiàn)顯微掃描、智能分析以及數(shù)字圖像顯微管理的多功能分析系統(tǒng)“杏脈鏡靈”亮相。病理篩查領(lǐng)域也迎來了新的技術(shù)飛躍。

（第一排從左至右：長海醫(yī)院高莉、瑞金北院袁菲、華東醫(yī)院殷于磊、中山醫(yī)院張新、復(fù)旦腫瘤醫(yī)院王堅、復(fù)星杏脈何川、中山醫(yī)院侯英勇、上海市六醫(yī)院劉志艷、瑞金醫(yī)院柏志安、華東信通院方金武）

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科主任、中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會骨和軟組織學(xué)組組長王堅在開幕致辭中表示，復(fù)旦腫瘤醫(yī)院和復(fù)星杏脈在部分領(lǐng)域開展了密切的合作，并取得了不凡成果。他認(rèn)為，數(shù)字病理是未來的大趨勢，在其和AI技術(shù)急需真正落地的背景下，復(fù)星杏脈現(xiàn)階段在數(shù)字病理方面的開發(fā)和研究極具現(xiàn)實意義，也希望杏脈鏡靈能夠真正地幫助到病理科，持續(xù)研發(fā)好產(chǎn)品，服務(wù)于臨床病理。同時，王堅也希望復(fù)旦腫瘤醫(yī)院能夠同復(fù)星杏脈形成深度合作關(guān)系，將成熟的AI系統(tǒng)和技術(shù)應(yīng)用于臨床，由點及面，更好地幫助臨床病理診斷，真正打造出數(shù)字化、智能化的病理科。

 復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科主任、中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會骨和軟組織學(xué)組組長王堅

北京醫(yī)院病理科主任、中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會候任主任委員劉東戈在講話中表示，從數(shù)字化影像科到數(shù)字化手術(shù)室，從圖像篩查到術(shù)前規(guī)劃，人工智能已經(jīng)成為眾多科室標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控不可缺少的工具。數(shù)字化病理科搭載人工智能，有得天獨厚的優(yōu)勢。人工智能在數(shù)字病理上的布局也已經(jīng)開始，很多試點上的初步結(jié)果令人鼓舞。我們看到多個病理人工智能的國家級科研課題申報成功，越來越多的產(chǎn)學(xué)研項目轉(zhuǎn)化得以落地，國家對相關(guān)產(chǎn)品的注冊審批也有了法規(guī)共識，期待屬于病理人工智能的首張三類注冊證盡快問世。

 北京醫(yī)院病理科主任、中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會候任主任委員劉東戈

基于此背景下，復(fù)星杏脈在業(yè)界首創(chuàng)的病理科軟硬件一體化系統(tǒng)，不僅包含了適合各級醫(yī)院使用的數(shù)字化顯微圖像掃描儀、圖像管理系統(tǒng)，還從單病種做起，集合國內(nèi)最優(yōu)秀的病理醫(yī)生和全球最優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊，實現(xiàn)了數(shù)字化基礎(chǔ)上的人工智能產(chǎn)品開發(fā)。

作為長期致力于病理事業(yè)發(fā)展，并且立志于扎根在病理賽道的企業(yè)，復(fù)星杏脈也在此次峰會上向所有病理專家及行業(yè)同仁們發(fā)出了倡議：一起成立中國數(shù)字病理聯(lián)盟，打造一個緊密結(jié)合科研、全面深入產(chǎn)業(yè)、融合各方力量的高質(zhì)量數(shù)字病理平臺，推動我國病理事業(yè)從學(xué)術(shù)研究到產(chǎn)業(yè)落地的數(shù)字化、信息化發(fā)展，為我國在這一領(lǐng)域形成先發(fā)優(yōu)勢做出力所能及的貢獻(xiàn)。

本次峰會還邀請了西門子、羅氏、徠卡、阿斯利康、豪洛捷、衡道病理、上藥醫(yī)療器械等行業(yè)內(nèi)廠商，共同深入探討醫(yī)療人工智能+病理的現(xiàn)狀、痛點及未來發(fā)展。

自主研發(fā)軟硬件一體化產(chǎn)品，復(fù)星杏脈數(shù)字病理方案獲多方認(rèn)可

近年來，國內(nèi)外研究團(tuán)隊通過“AI+病理”，已成功實現(xiàn)影像領(lǐng)域多個病種的診斷識別，部分準(zhǔn)確率超 90%* （臨床驗證科研數(shù)據(jù)）?，F(xiàn)階段，病理AI已經(jīng)處于從數(shù)據(jù)積累邁向算法精進(jìn)的過程中，正在作為數(shù)字化病理科整體解決方案的一部分，使病理整段變得更加高效?；趯ΜF(xiàn)階段國內(nèi)數(shù)字病理行業(yè)的宏觀認(rèn)知，動脈網(wǎng)認(rèn)為，數(shù)字病理已經(jīng)成為病理診斷行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。

作為國內(nèi)數(shù)字病理行業(yè)領(lǐng)先的企業(yè)，復(fù)星杏脈立志向臨床提供最完善、成熟的產(chǎn)品。自成立以來，復(fù)星杏脈一直將技術(shù)研發(fā)與儲備作為提升公司核心競爭力的重要手段，現(xiàn)已高筑技術(shù)壁壘。旗下所有產(chǎn)品和技術(shù)均自主研發(fā)且具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。其技術(shù)先進(jìn)性、業(yè)務(wù)擴(kuò)張規(guī)模及發(fā)展質(zhì)量示范性等多方面也得到了客戶與行業(yè)的認(rèn)可與肯定。尤其值得一提的是，不僅是軟件，復(fù)星杏脈也在硬件上實現(xiàn)了完全自主可控，解決了我國數(shù)字病理潛在的“卡脖子”問題，實現(xiàn)數(shù)字病理診斷設(shè)備的國產(chǎn)替代，為數(shù)字病理在國內(nèi)的高速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

據(jù)了解，復(fù)星杏脈現(xiàn)在國內(nèi)國際共擁有百余項專利，在科研成果上，復(fù)星杏脈也成績斐然，在頂級會議期刊上發(fā)布了16項科研成果，累計影響因子60+。復(fù)星杏脈現(xiàn)累計完成了10項部委級重大課題，包括國自然、經(jīng)信委、科委等與大三甲醫(yī)院重點科室合作科研項目。

在數(shù)字病理產(chǎn)業(yè)服務(wù)布局上，復(fù)星杏脈通過AI驅(qū)動醫(yī)療科技，主動突破AI醫(yī)療產(chǎn)業(yè)能級限制，是目前唯一一家通過軟硬結(jié)合，針對病理數(shù)智化的應(yīng)用需求，全方位打造病理一體化數(shù)智解決方案的企業(yè)。其產(chǎn)品包括：數(shù)字顯微圖像分析系統(tǒng)杏脈鏡靈、數(shù)字病理圖像信息管理系統(tǒng)（MIIS）、人工智能輔助分析三大成熟輔助診斷解決方案，已與國內(nèi)數(shù)十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，位列行業(yè)第一陣營，且杏脈鏡靈和MIIS系統(tǒng)均已獲得二類醫(yī)療器械注冊證。

在病理領(lǐng)域，AI技術(shù)的加持為疾病診斷創(chuàng)造了新的可能和價值。

>>>>杏脈鏡靈助力病理醫(yī)生“看得快、看得準(zhǔn)”

針對病理數(shù)智化的應(yīng)用需求，復(fù)星杏脈自主研發(fā)了全國首款可同時實現(xiàn)顯微掃描、智能分析以及數(shù)字圖像顯微管理的多功能分析系統(tǒng)“杏脈鏡靈”，構(gòu)建了“圖像掃描、診斷分析、報告書寫”的一站式病理服務(wù)流程。杏脈鏡靈由全自動顯微鏡硬件與人工智能分析軟件組成，目前該產(chǎn)品相關(guān)專利已積累20余項、獲頂會期刊成果7項，為病理AI領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量第一，并成功入選了上海市人工智能創(chuàng)新產(chǎn)品目錄。

通過硬件的全自動掃描，杏脈鏡靈可將傳統(tǒng)實體玻片掃描并轉(zhuǎn)化成數(shù)字圖像，然后由深度學(xué)習(xí)的人工智能模型對數(shù)字圖像進(jìn)行分析；之后通過AI技術(shù)智能分析病灶圖像，一鍵出具結(jié)構(gòu)化報告，快速、高效、準(zhǔn)確地輔助基層醫(yī)生進(jìn)行診斷。

在準(zhǔn)確度上，杏脈鏡靈搭載的智能分析算法能夠精準(zhǔn)定位病變區(qū)域，智能判別良惡性，涵蓋宮頸細(xì)胞學(xué)、免疫組化、快速現(xiàn)場細(xì)胞學(xué)評估（ROSE）等多種應(yīng)用，并達(dá)到了90%以上的敏感性（臨床驗證科研數(shù)據(jù)），顯著降低醫(yī)生錯檢、漏檢的概率，提高醫(yī)生閱片的準(zhǔn)確性，得出更加精準(zhǔn)的病理報告結(jié)果。

在效率上，杏脈鏡靈的數(shù)字顯微掃描系統(tǒng)可以實現(xiàn)明暗兩場的臨床標(biāo)本全覆蓋，并能連續(xù)1000小時全自動穩(wěn)定運行，實現(xiàn)高速掃描和全景成像。系統(tǒng)可在2分鐘內(nèi)完成全流程，不僅保證了準(zhǔn)確度，邊看邊掃的特性也極大地也縮短了醫(yī)生閱片時間。相比傳統(tǒng)閱片方法，在AI系統(tǒng)加持下，單臺設(shè)備支持每天600-1200張玻片的掃描量，并且實現(xiàn)掃描“零碎片”。

>>>>數(shù)字病理圖像管理系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)字病理樣本智能化管理

在數(shù)字病理圖像信息管理上，復(fù)星杏脈自主研發(fā)的數(shù)字病理圖像管理系統(tǒng)（MIIS），融合“數(shù)字病理+AI”于一體的智能化數(shù)字病理樣本管理平臺，助力病理全科數(shù)字化發(fā)展，滿足病理科切片數(shù)字化管理、數(shù)字病理診斷、質(zhì)控管理、科研教學(xué)等需求。

對醫(yī)生來說，MIIS系統(tǒng)可提供配套掃描工作站，自動對接數(shù)字顯微圖像管理系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)字切片管理、數(shù)據(jù)設(shè)計和數(shù)字切片瀏覽，減輕病理醫(yī)生工作壓力；對臨床醫(yī)生而言，MIIS系統(tǒng)支持對切片進(jìn)行標(biāo)注，可供科研使用進(jìn)行教學(xué)培訓(xùn)，同時關(guān)聯(lián)患者信息，醫(yī)生可隨時查看，提高臨床醫(yī)生診療水平；在醫(yī)院質(zhì)控和科室管理方面，MIIS系統(tǒng)也配備了智能數(shù)據(jù)分析、智能審核評價、診斷水平對比等功能，優(yōu)化了病理診斷流程的質(zhì)量和規(guī)范化，提升了可追溯性和可重復(fù)性。

為了促進(jìn)分級診療，復(fù)星杏脈還基于MIIS的數(shù)智化服務(wù)功能，積極研發(fā)了面向區(qū)域內(nèi)醫(yī)聯(lián)體和各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化、云端化、智能化的遠(yuǎn)程病理診斷平臺，實現(xiàn)各醫(yī)院以及醫(yī)院與區(qū)域中心的互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享、業(yè)務(wù)協(xié)同。同時提供了數(shù)字病理的診斷和報告、權(quán)限的流程管理，作為主院和分院間、醫(yī)聯(lián)體和遠(yuǎn)程的數(shù)字病理診斷管理。2019年，復(fù)星杏脈醫(yī)療病理云平臺獲得中國信息通訊研究院和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合頒發(fā)的可信云認(rèn)證。

同時，作為智能化醫(yī)療平臺，MIIS還實現(xiàn)了AI智能診療、打造智慧科研平臺的功能，可支持本科室、科室和臨床、跨院區(qū)、跨區(qū)域等所有范圍的臨床科研需求。

在與上海市某醫(yī)院合作開展的AI在宮頸細(xì)胞病理診斷的科研研究中，杏脈鏡靈的特質(zhì)得到了完美展現(xiàn)。研究結(jié)果顯示，將人工智能技術(shù)引入宮頸篩查，有利于降低單片篩查時間，顯著提高宮頸細(xì)胞篩查效率，增強(qiáng)細(xì)胞篩查結(jié)果的一致性與穩(wěn)定性以及與活檢結(jié)果比對的一致性，還能提高宮頸細(xì)胞篩查陽性檢出率，降低漏診風(fēng)險。

不僅是宮頸細(xì)胞病理診斷應(yīng)用，復(fù)星杏脈AI產(chǎn)品還被廣泛應(yīng)用于氣管鏡穿刺ROSE、肺癌免疫組化PDL1、乳腺癌免疫組化HER2等領(lǐng)域，幫助醫(yī)生提高癌癥篩查效率和準(zhǔn)確率，降低了漏診率和篩查成本。

>>>>60秒完成涂片掃描，杏脈氣管鏡穿刺ROSE已在多家醫(yī)院落地

經(jīng)過在北京、上海、江蘇、四川等地的三甲醫(yī)院落地應(yīng)用，復(fù)星杏脈ROSE智能分析系統(tǒng)已經(jīng)受住了考驗。在效率上，系統(tǒng)能在60秒內(nèi)完成整張ROSE涂片的掃描，自動對掃描圖像執(zhí)行分析，并展示檢出細(xì)胞類別；在準(zhǔn)確度上，系統(tǒng)感染樣本判讀的敏感性達(dá)到90%*(臨床驗證科研數(shù)據(jù))，特異性95%*(臨床驗證科研數(shù)據(jù))以上；人工智能判斷腫瘤陽性準(zhǔn)確率≥90%*(臨床驗證科研數(shù)據(jù))，并提供陽性分類結(jié)果，輔助提高活檢準(zhǔn)確率，可適配HE、巴氏染色及TCT、LCT、離心等多種制作方式，其中，TCT的精準(zhǔn)高敏性≥95%*(臨床驗證科研數(shù)據(jù))。

復(fù)星杏脈運用人工智能輔助宮頸癌TCT篩查，可對病變細(xì)胞進(jìn)行快速定位、分類，智能分析做出診斷，生成檢測報告，并實現(xiàn)大批量、全流程、自動化的智能篩查，大大提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對宮頸癌的篩查產(chǎn)能。其主要服務(wù)于我國婦女“兩癌篩查”項目，可減少病理醫(yī)生至少60%的工作量，增加樣本處理能力，同時改善宮頸癌普篩需求大、病理醫(yī)生嚴(yán)重不足的困境，提高篩查效率。

>>>>成功開發(fā)PD-L1免疫組化AI輔助診斷，推動精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展

在肺癌免疫組化PD-L1應(yīng)用上，復(fù)星杏脈與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院合作開發(fā)的PD-L1免疫組化人工智能輔助系統(tǒng)，可智能識別腫瘤區(qū)域以及其他細(xì)胞類型，輔助人工判讀分析，極大降低病理醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)。據(jù)了解，復(fù)星杏脈將以PD-L1智能檢測為切入點，帶動上海市伴隨診斷、免疫治療、腫瘤診斷等精準(zhǔn)醫(yī)療臨床研究與服務(wù)能力創(chuàng)新。

與醫(yī)生、藥企多方合作，推動產(chǎn)學(xué)研數(shù)字病理發(fā)展，賦能AI商業(yè)化落地

根據(jù)“健康中國2030規(guī)劃綱要”，國家政策鼓勵優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，鼓勵醫(yī)學(xué)人工智能發(fā)展。通過人工智能的探索和學(xué)習(xí)，把最優(yōu)秀的醫(yī)生經(jīng)驗帶到基層，帶到千家萬戶，讓廣大老百姓在家門口就能體驗到全國最好的醫(yī)院最好的醫(yī)生的同等診斷結(jié)果。

為此，復(fù)星杏脈推出產(chǎn)學(xué)研MDT醫(yī)生集團(tuán)解決方案，開展醫(yī)生下基層計劃，面向遠(yuǎn)程診療、個體健康管理提供?？苹?、品牌化診療服務(wù)，與生態(tài)內(nèi)外企業(yè)合作，提供模塊AI影像工具和專家診療建議。

復(fù)星杏脈力圖建設(shè)展示中國數(shù)字病理領(lǐng)域的創(chuàng)新生態(tài)，充分促進(jìn)產(chǎn)業(yè)間的交流互動，通過全產(chǎn)業(yè)鏈布局，推動與藥企、第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、復(fù)星診斷等復(fù)星生態(tài)內(nèi)外企業(yè)的一系列全面合作，促進(jìn)“AI+X”商業(yè)化模式落地，全面推動中國數(shù)字病理的創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)。目前，復(fù)星杏脈全產(chǎn)品線已累計了超40種AI疾病模型儲備，與全國500多家醫(yī)院達(dá)成了合作。

未來，復(fù)星杏脈將持續(xù)致力于圍繞臨床場景需求進(jìn)行深入研究，通過自主研發(fā)AI算法，賦能多病種、多場景醫(yī)療診斷分析工具，真正實現(xiàn)“AI締造全球10億家庭健康生活”美好愿景。

隨著全數(shù)字切片的出現(xiàn)，以及隨之而來的AI輔助診斷的引入，基于AI的數(shù)字病理技術(shù)正在全世界蓬勃發(fā)展。盡管在監(jiān)管、支付和部署等方面還有不足，病理學(xué)和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療人員對這些技術(shù)開發(fā)和使用的興趣與日俱增。挑戰(zhàn)不可避免，但數(shù)字病理已經(jīng)成為不可阻擋的趨勢。在過去的幾年里，世界各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)或正在將整個病理工作流程數(shù)字化。

不同于其他行業(yè)，醫(yī)療行業(yè)并不是越快越好。它需要不厭其煩的耐心，需要真正滿足醫(yī)生臨床需求，更需要對病人無微不至的人文關(guān)懷。作為數(shù)字病理的從業(yè)者和破局者，必須理解和洞察病理診斷的真實需求，用耐心與精力構(gòu)建產(chǎn)品和服務(wù)。在這個過程中，時間或許是最好的答案，也是最強(qiáng)的壁壘。

       轉(zhuǎn)自：中國旅游網(wǎng)

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