遼寧出臺(tái)26條舉措全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　3月17日，遼寧省政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)該省近日出臺(tái)的《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干舉措》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干舉措》）進(jìn)行解讀。

　　據(jù)遼寧省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)寧麗莉介紹，《若干舉措》共26條，其中，零售連鎖企業(yè)電子隨貨同行單制度為全國(guó)首創(chuàng)；承諾出口藥品銷(xiāo)售證明辦理時(shí)限，制定遼寧省首批醫(yī)療器械快速審評(píng)審批清單、放射性藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則等措施，在全國(guó)處于領(lǐng)先地位。

　　圍繞研發(fā)創(chuàng)新強(qiáng)動(dòng)力，《若干舉措》提出放大試點(diǎn)示范效應(yīng)、深化審評(píng)核查服務(wù)體系改革、加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站規(guī)范化建設(shè)、加大重點(diǎn)產(chǎn)品支持力度、強(qiáng)化藥物研發(fā)創(chuàng)新信息服務(wù)、搭建醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新溝通平臺(tái)6條舉措。其中包括完善“提前介入、一企一策”服務(wù)機(jī)制，設(shè)立藥物研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)專(zhuān)欄，搭建審評(píng)檢查服務(wù)、支撐平臺(tái)等多項(xiàng)措施。

　　圍繞審評(píng)審批提效能，《若干舉措》提出深化“一網(wǎng)通辦”改革、壓縮審評(píng)審批時(shí)限、建立藥械優(yōu)先審評(píng)審批機(jī)制、優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)和化妝品備案管理、簡(jiǎn)化藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更程序、支持藥品分段生產(chǎn)、統(tǒng)籌臨床試驗(yàn)支撐工作7條舉措。其中包括大力推行“全程網(wǎng)辦”，優(yōu)化相同劑型非無(wú)菌藥品、非治療類(lèi)大輸液生產(chǎn)場(chǎng)地變更流程，合并實(shí)施許可變更、場(chǎng)地變更、GMP符合性檢查等多項(xiàng)措施。

　　圍繞中藥發(fā)展創(chuàng)特色，《若干舉措》提出持續(xù)推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂、推動(dòng)中藥創(chuàng)新研究和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向新藥轉(zhuǎn)化、推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植及加工3條舉措。其中包括聚焦具有臨床價(jià)值突出的重點(diǎn)品種，采取提前介入、研審聯(lián)動(dòng)等措施，以及推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向新藥轉(zhuǎn)化，支持企業(yè)參與藥品集中帶量采購(gòu)等多項(xiàng)措施。

　　圍繞產(chǎn)業(yè)體系促轉(zhuǎn)型，《若干舉措》提出推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型、推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展、推進(jìn)批零一體化融合發(fā)展、鼓勵(lì)引導(dǎo)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新放射性藥品管理模式、支持藥品醫(yī)療器械出口、支持境外已上市產(chǎn)品境內(nèi)注冊(cè)生產(chǎn)7條舉措。其中包括推動(dòng)新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)通過(guò)委托儲(chǔ)運(yùn)、多倉(cāng)協(xié)同、異地設(shè)庫(kù)等方式綜合利用倉(cāng)儲(chǔ)資源等多項(xiàng)措施。

　　圍繞發(fā)展環(huán)境筑保障，《若干舉措》提出打造服務(wù)型執(zhí)法機(jī)關(guān)、優(yōu)化監(jiān)督檢查模式、營(yíng)造藥監(jiān)領(lǐng)域風(fēng)清氣正氛圍3條舉措。其中包括開(kāi)展精準(zhǔn)普法，推廣首違不罰和輕微免罰，建立“容錯(cuò)﹢信用修復(fù)”工作機(jī)制，深化“合并檢查”“綜合檢查”模式，對(duì)新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式實(shí)行包容審慎監(jiān)管等多項(xiàng)措施。

　　寧麗莉表示，遼寧省藥監(jiān)局將大力宣傳、精準(zhǔn)培訓(xùn)、狠抓落實(shí)，確保《若干舉措》落地落實(shí)，切實(shí)增強(qiáng)遼寧省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，為“十五五”開(kāi)好局，實(shí)現(xiàn)到2030年將遼寧建設(shè)成為東北地區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新高地，打造成為國(guó)家關(guān)鍵醫(yī)藥原料、高端醫(yī)療器械等醫(yī)藥戰(zhàn)略物資生產(chǎn)基地的奮斗目標(biāo)作出藥監(jiān)貢獻(xiàn)。（記者 喬燕強(qiáng)）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)質(zhì)量報(bào)

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