新版藥典實施，標準提高行業(yè)洗牌在即

　?。玻埃保澳臧妗吨袊幍洹窞橹袊幤窐藴受S上了一個新的標準平臺。新版藥典大幅提高制藥質(zhì)量標準，一方面提高了醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心競爭力，同時也必然會導致國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)再次進行洗牌，優(yōu)勢企業(yè)市場地位也將更加凸顯。

　　
　?。玻埃保澳臧妗吨袊幍洹酚诮衲辏保霸拢比照介_始執(zhí)行。這是國家藥品標準自１９４９年之后的第９版藥典，為中國藥品標準躍上了一個新的標準平臺，標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。

　　全國人大常委會副委員長桑國衛(wèi)指出，２０１０年版《中國藥典》的頒布和實施，對于提高公眾用藥安全水平，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力，進一步推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整具有重大意義。

　　進一步擴大收載范圍

　　據(jù)中國國家藥典委員會相關負責人介紹，此次新版藥典針對過去我國藥典收載品種總量偏少、各門類數(shù)量不平衡的情況，進一步擴大了收載范圍，基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。特別值得一提的是，新版藥典內(nèi)容做了一些調(diào)整：一是基本覆蓋了新頒布實施的國家基本藥物目錄收載品種；二是大幅增加了中藥飲片標準數(shù)量；三是擴大了藥用輔料收載范圍。

　　新版藥典特別注重吸納國內(nèi)外先進檢測技術和分析方法，將離子色譜法、核磁共振波譜法等一批在藥品質(zhì)量分析中應用日益廣泛的新方法作為藥品質(zhì)量控制的法定方法，收載入附錄，這與國際先進水平已經(jīng)趨于一致。新版藥典的編制以及頒布實施，還特別注重了標準的系統(tǒng)性提高問題，不僅收載品種增加了４０％以上，而且對７０％的原有標準進行了完善或者提高，這意味著對上市藥品質(zhì)量控制的要求越來越嚴格。

　　行業(yè)分析認為，藥典開始執(zhí)行最大的成果之一是，厘清行業(yè)競爭秩序，提高藥品質(zhì)量，為產(chǎn)業(yè)重新整合起到巨大的促進作用。

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