“仿制藥大國”面臨多重困局，亟待提高競爭力

提高仿制藥的質量與技術，與加強新藥研發(fā)，對國內制藥行業(yè)具有同樣的創(chuàng)新意義

　　文/《財經(jīng)國家周刊》記者 閆冰

　　2010年12月12日起，阿莫西林、頭孢曲松等48種單獨定價藥品開始執(zhí)行發(fā)改委限定的全新最高零售價格，平均降幅達19%，涉及抗生素、心腦血管等17大類藥品。同時，16種藥品規(guī)格的單獨定價資格也被取消。

　　這是發(fā)改委首次針對享有單獨定價的外資原研藥調價。所謂原研藥，是指專利期已過，但仍由原來研發(fā)該藥品單位所生產(chǎn)的“專利藥”。在國內藥品市場中，原研藥基本由外資或合資企業(yè)生產(chǎn)，國內制藥企業(yè)則以仿制專利到期的原研藥生產(chǎn)為主。此前，中國為保護知識產(chǎn)權，對原研藥實行單獨定價的政策保護。

　　中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會在給《財經(jīng)國家周刊》記者的反饋中說，此次調整對部分原研藥企業(yè)銷售影響很大。由于仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn)和上市后在產(chǎn)品質量管理和安全保障等方面，遠遠低于投入巨大的原研藥，因此在設計降價幅度時，仿制藥統(tǒng)一價不宜作為原研藥的降幅基礎。

　　仿制大國

　　多年來，中國制藥行業(yè)一直保持在“仿制藥大國”的現(xiàn)狀。上世紀90年代，仿制藥即占到國內化學藥品生產(chǎn)的97%。直到現(xiàn)在，國內大多數(shù)制藥企業(yè)仍集中在仿制藥領域，自主開發(fā)的新藥寥寥，藥品研發(fā)和創(chuàng)新成為整個行業(yè)的短板。

　　一位不愿具名的藥品研究領域專家告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，目前國產(chǎn)藥品基本全是仿制藥，其中95%以上都是普通的片劑、膠囊等，并且經(jīng)常有超過100家甚至200多家企業(yè)生產(chǎn)同一品種藥品的現(xiàn)象，而從事緩釋、控釋等高端仿制藥開發(fā)的藥企卻很少。

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