中醫(yī)藥“出?！必巾毱平狻坝嗅t(yī)缺藥”難題

藥物準(zhǔn)入門檻高 大量中藥材作為保健品出口

中醫(yī)藥“出?！必巾毱平狻坝嗅t(yī)缺藥”難題

　　近年來，中醫(yī)藥“出?！辈椒コ掷m(xù)加快，目前已傳播到全球190多個(gè)國家和地區(qū)，成為全球范圍內(nèi)保存最完整、影響力最大、使用人口最多的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系。

　　記者采訪發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)診所、針灸診療在海外越來越“火”的同時(shí)，近兩年我國中藥類產(chǎn)品出口額卻持續(xù)下降，中藥出口面臨注冊門檻高、翻譯不準(zhǔn)、藥典差異等難題，“有醫(yī)缺藥”成為目前中醫(yī)藥“出?！泵媾R的突出瓶頸。

　　量增價(jià)減  藥品出口總額下降

　　“海外市場也卷得厲害，有的中藥產(chǎn)品出口量增加，卻‘量增價(jià)減’”“中藥海外市場經(jīng)歷前幾年高速擴(kuò)張后，這兩年猶如‘潮水般退了回來’?！边@是記者近期走訪時(shí)，聽到不少中醫(yī)藥企業(yè)共同的反映。

　　一位在海外銷售中醫(yī)藥的企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，過去治療腰椎頸椎炎癥、中風(fēng)和腦血管疾病的一些中成藥，曾在部分國家順利注冊上市，但因銷售渠道等原因多數(shù)都已退出，“目前在當(dāng)?shù)厥忻嫔弦鸦疽姴坏街谐伤帯薄?/p>

　　海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，近年來我國中醫(yī)藥進(jìn)出口總額逐年上升，但中藥類商品出口額2022年增長到56.9億美元高點(diǎn)后持續(xù)下降，降至2024年的52.8億美元，2025年上半年出口額同比再下降5.6%。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來薄荷醇、柑桔精油等植物提取物是我國中藥類商品出口的主力，但出口單價(jià)持續(xù)走低。2024年植物提取物出口量同比增長21.3%，而出口總額卻同比下降7.7%。2025年上半年，中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易總額為39.7億美元，同比下降5.5%。其中，出口額為25.4億美元，同比下降5.6%。附加值更高的中成藥，近年來出口額占中藥類商品出口總額比重不超過10%。

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，中醫(yī)藥出口放緩的原因，一方面是隨著中醫(yī)藥深入基層，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)越織越密，國內(nèi)市場日益紅火；另一方面是中醫(yī)藥進(jìn)入海外市場注冊和銷售成本高，同時(shí)難以承擔(dān)全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的不穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)開拓海外市場的積極性有所削弱。

　　北方一家藥企研發(fā)的一款中成藥2000年在海外國家注冊上市后，頗受市場歡迎。企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，所在國家監(jiān)管部門后續(xù)要求企業(yè)公開中成藥的處方和工藝，此舉無異于暴露核心知識產(chǎn)權(quán)，“多方反映爭取無果，最終只能放棄這款中成藥在當(dāng)?shù)貎r(jià)值上千萬元人民幣的銷售市場”。

　　世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，有110多個(gè)成員國認(rèn)可針灸等中醫(yī)藥診療方式，20多個(gè)成員國為中醫(yī)藥的規(guī)范使用制定了相關(guān)法律法規(guī)。我國持續(xù)派出的援外醫(yī)療隊(duì)在海外培養(yǎng)了不少針灸等中醫(yī)本土人才，中醫(yī)針灸甚至成為南非等國家一些高校的熱門專業(yè)。

　　然而，“有醫(yī)缺藥”成為中醫(yī)藥海外推廣面臨的共性挑戰(zhàn)。一位在北非多年的援外中醫(yī)師介紹，在海外受制于“無藥可開”，中醫(yī)援外目前主要集中在針灸和推拿等領(lǐng)域，導(dǎo)致中醫(yī)藥功效無法全面體現(xiàn)，“有專門來求醫(yī)的海外患者，只能開出藥方并告知具體中藥店地址，讓患者自己或委托親友飛到巴黎去抓藥”。

　　保加利亞—中國中醫(yī)教育與科學(xué)發(fā)展中心負(fù)責(zé)人斯馬克長期致力于在海外推廣中醫(yī)文化。他說，中醫(yī)在海外傳播醫(yī)療原理之外，還需要重點(diǎn)解決藥物準(zhǔn)入、納入醫(yī)保等問題，“光有中醫(yī)醫(yī)生，卻沒有中藥，治療效果很難充分體現(xiàn)”。

　　同藥異名  傳播推廣成本增加

　　中藥材和中成藥出口海外，需要經(jīng)過藥品申報(bào)和注冊等一系列程序。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前，我國與40余個(gè)外國政府、地區(qū)主管機(jī)構(gòu)和國際組織簽訂了中醫(yī)藥合作協(xié)議，已有百余種中成藥在共建“一帶一路”國家以藥品身份注冊上市。

　　中藥材列入海外所在國的藥典，是很多藥材和中藥完成注冊的前置條件。然而，中國藥典與海外一些國家藥典中，同一種中藥材的英文表述存在差異，形成“出?！闭系K。

　　一位海外醫(yī)藥集團(tuán)首席科學(xué)家對比中國藥典與德國、日本藥典發(fā)現(xiàn)，中外藥典對同一種藥材翻譯存在差異的約占20%左右，比如海帶在中國藥典中翻譯為kunbu（昆布），很多西方藥典翻譯為seaweed；以花蕾為藥的辛夷，在中國藥典與有的海外藥典英文表述中，僅最后一個(gè)字母存在差異。

　　“申報(bào)藥物時(shí)，翻譯存在差異就會被視為兩種不同的藥材?！边@位藥企首席科學(xué)家介紹，中外藥典上雖然只是一兩個(gè)字母的翻譯區(qū)別，但給中醫(yī)藥出海增添了很多溝通和解釋成本，“海外很多朋友都納悶，為啥藥典翻譯不能保持一致？”

　　還有藥企負(fù)責(zé)人介紹，中外藥典翻譯差異，有些還能通過統(tǒng)一的拉丁文標(biāo)注方法來溝通，但很多中藥材沒有納入一些海外國家藥典，在當(dāng)?shù)鼐蜎]法當(dāng)成藥品銷售，只能走保健品渠道，“大量中藥材被作為保健品出口，加劇了競爭內(nèi)卷”。

　　復(fù)旦大學(xué)發(fā)展研究院2025年9月發(fā)布的《解碼“出?！保褐兴幬幕钠放平ㄔO(shè)與國際傳播策略研究》智庫報(bào)告介紹，一些海外市場普遍將中藥定位為膳食補(bǔ)充劑等保健品，削弱了中藥在藥品市場上的競爭力。同時(shí)，部分中藥產(chǎn)品僅以保健品身份進(jìn)入國際市場，不但易使海外消費(fèi)者對中藥產(chǎn)生認(rèn)知誤區(qū)，也使產(chǎn)品面臨知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)困境。

　　此外，與海外國家當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)醫(yī)藥的融合不足，也是當(dāng)前中醫(yī)藥“出?！泵媾R的一大堵點(diǎn)。受訪業(yè)內(nèi)專家表示，近年來各國傳統(tǒng)醫(yī)藥受重視程度日益增強(qiáng)，很多國家對發(fā)展本國傳統(tǒng)醫(yī)藥、利用本地藥材資源的需求十分強(qiáng)烈，“近年來，我們習(xí)慣于按照傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論推廣中醫(yī)藥，對當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)醫(yī)學(xué)和藥材的研究與融合存在明顯不足”。

　　“從歷史上來看，中醫(yī)藥發(fā)展也得益于與世界各地傳統(tǒng)醫(yī)藥的交流交往，比如中醫(yī)處方中常見的番紅花、蘆薈、乳香、沒藥等都是外來藥材?！眹鴥?nèi)一所中醫(yī)藥高校專家介紹，許多企業(yè)對出口目標(biāo)國的準(zhǔn)入政策、文化背景、消費(fèi)偏好了解不足，導(dǎo)致頻繁遭遇技術(shù)、政策乃至文化壁壘。加強(qiáng)與海外國家傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的交流與合作，是當(dāng)前中醫(yī)藥出海需要著重補(bǔ)齊的短板。

　　借船出海 “本土化”是關(guān)鍵

　　記者采訪了解到，近年來支持中醫(yī)藥出海的國際合作框架與配套舉措不斷完善。國家衛(wèi)健委公布數(shù)據(jù)顯示，目前我國已與10多個(gè)共建“一帶一路”國家簽訂傳統(tǒng)醫(yī)藥合作文件，8個(gè)共建國家在本國法律法規(guī)體系內(nèi)對中醫(yī)藥發(fā)展予以支持。

　　其中，我國正在實(shí)施“新時(shí)代神農(nóng)嘗百草”行動，致力于與世界各國共同發(fā)掘具有藥用價(jià)值的植物資源，這將有助于豐富中醫(yī)藥治療手段、服務(wù)人類健康，同時(shí)進(jìn)一步推動國際中醫(yī)藥研究合作與貿(mào)易往來。

　　根據(jù)當(dāng)前全球傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢，業(yè)內(nèi)專家建議協(xié)同發(fā)力，加快破除中醫(yī)藥出海的堵點(diǎn)和壁壘。首要任務(wù)是整合政府職能部門、高校科研院所、行業(yè)商會、中醫(yī)藥企業(yè)的力量，建立與海外機(jī)構(gòu)的深度合作關(guān)系，先“借船出海”，適應(yīng)當(dāng)?shù)匚幕尘芭c市場需求，再逐步進(jìn)行本土化完善調(diào)整。

　　受訪的一些中醫(yī)藥出口企業(yè)建議，從國家層面搜集和完善全球主要國家的醫(yī)藥注冊準(zhǔn)入政策，推動中國藥典中命名翻譯與其他主要國家藥典的一致性，加強(qiáng)與海外藥典編纂方的溝通，爭取將更多中醫(yī)藥納入其中，加快完善中醫(yī)藥政策標(biāo)準(zhǔn)，與國際市場接軌。

　　此外，中醫(yī)藥出海應(yīng)改變傳統(tǒng)思維，加強(qiáng)與海外國家的合作。成都中醫(yī)藥大學(xué)印度傳統(tǒng)醫(yī)藥研究所所長王張建議，通過跨國度、多區(qū)域合作的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，交流中醫(yī)藥研發(fā)應(yīng)用方面的經(jīng)驗(yàn)，將進(jìn)一步增強(qiáng)中醫(yī)藥在全球傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的影響力。（記者 李勁峰 閔尊濤）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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