我國(guó)出口新加坡中成藥從入境受阻到順利通關(guān)帶來的啟示

　　在輸歐中成藥受到歐盟《傳統(tǒng)草藥藥品指令》影響，出口量下滑的2011年，而因?yàn)椤罢J(rèn)可”，我國(guó)中成藥卻在以新加坡為代表的東盟地區(qū)傳統(tǒng)出口市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，出口額達(dá)3687萬美元，同比增長(zhǎng)17.3%。

　　認(rèn)可是什么？它如何在我國(guó)中成藥出口遇險(xiǎn)時(shí)發(fā)揮作用？對(duì)國(guó)家認(rèn)可制度又帶來哪些啟示？

　　出口遭遇險(xiǎn)情

　　2004年，對(duì)我國(guó)出口到新加坡的中成藥來說是一個(gè)坎兒。

　　由于在進(jìn)口中成藥中發(fā)生了摻假的情況，特別是一些用于瘦身的中成藥摻入違禁藥造成了人身傷害，新加坡頒布法令，要求從2004年起，進(jìn)口中成藥必須具備獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，才能得到新加坡的承認(rèn)和接受，才允許銷售。

　　在此法令出臺(tái)前，新加坡中成藥市場(chǎng)的年銷售量約為兩億新加坡元，來自中國(guó)大陸的中成藥比重高達(dá)67%。因此，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室能否達(dá)到要求，能否獲得認(rèn)可和新加坡的承認(rèn)，就成了影響我國(guó)中成藥能否順利出口新加坡的重要因素。

　　新加坡衛(wèi)生部為什么要求出具檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室必須獲得認(rèn)可？中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）秘書長(zhǎng)肖建華解釋說，認(rèn)可是一種證實(shí)能力、傳遞信任的評(píng)價(jià)方式。認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施評(píng)審，證實(shí)其滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，具有從事檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)能力和管理能力。通過認(rèn)可雖然并非實(shí)驗(yàn)室開展業(yè)務(wù)的強(qiáng)制性要求，但是通過認(rèn)可對(duì)提高其自身能力，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門、社會(huì)各界的信任，都具有積極的意義。

　　因此，新加坡政府使用認(rèn)可的手段管理中成藥，能夠提高檢測(cè)的可信度，降低行政監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)和成本，也是外國(guó)政府采信中國(guó)認(rèn)可結(jié)果的一個(gè)實(shí)例。

　　據(jù)了解，按照國(guó)際的通行做法，我國(guó)實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)可制度。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是依法由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

　　能力得到承認(rèn)

　　中國(guó)獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室能力到底怎樣？中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系究竟如何，能不能保證獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的檢測(cè)能力？新加坡相關(guān)機(jī)構(gòu)實(shí)地考察了我國(guó)獲認(rèn)可的醫(yī)藥類實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系后認(rèn)為，這些獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室完全具備了進(jìn)行相應(yīng)中成藥檢測(cè)的能力。

　　新加坡認(rèn)可機(jī)構(gòu)為什么不直接對(duì)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可，而需要我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)來開展這項(xiàng)工作呢？肖建華說，按照國(guó)際規(guī)則，跨境認(rèn)可是不受鼓勵(lì)的行為。因?yàn)檎J(rèn)可活動(dòng)是一個(gè)系列過程，實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可后并非從此一勞永逸，而是要每年不斷接受后續(xù)監(jiān)督，才可以保持獲認(rèn)可資質(zhì)。對(duì)于任何一家境外認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)，無疑都是很不便利的。

　　因此，出于保證認(rèn)可有效性的目的，兩大國(guó)際認(rèn)可合作組織國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）鼓勵(lì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)本國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可。此外，我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和新加坡認(rèn)可機(jī)構(gòu)都加入了IAF和ILAC的相互承認(rèn)協(xié)議。在簽署該互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家范圍內(nèi)，所有認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可結(jié)果是等效的。

　　出口順利通關(guān)

　　根據(jù)新加坡的法令，需要通過檢測(cè)的中成藥約600種，需要檢測(cè)的違禁成分高達(dá)156種。用怎樣的方法檢測(cè)這些違禁成分？這些方法是否能得到新加坡方面的承認(rèn)？我國(guó)有哪些實(shí)驗(yàn)室能用這些方法進(jìn)行檢測(cè)？為此，我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)一方面組織獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室參與檢測(cè)方法研究，并驗(yàn)證檢測(cè)方法的可行性；另一方面頻繁與新加坡方面溝通，通過比對(duì)檢測(cè)結(jié)果，使對(duì)方接受了我國(guó)部分檢測(cè)方法。

　　2004月4月，我國(guó)向新加坡報(bào)送第一批10家具備承擔(dān)相關(guān)檢測(cè)能力的獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名單。從此，我國(guó)出口新加坡的中成藥再也沒發(fā)生過重復(fù)檢測(cè)的現(xiàn)象。

　　為什么國(guó)際組織要建立認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)制度呢？據(jù)介紹，20世紀(jì)90年代以來，為更加有效地推動(dòng)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展，減少貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，各國(guó)開始啟動(dòng)以承認(rèn)認(rèn)可結(jié)果為前提，進(jìn)而承認(rèn)認(rèn)可的認(rèn)證證書和檢測(cè)報(bào)告的國(guó)際互認(rèn)制度。目前，認(rèn)證認(rèn)可的國(guó)際互認(rèn)已經(jīng)形成廣泛的網(wǎng)絡(luò)，簽署國(guó)際互認(rèn)協(xié)議國(guó)家的認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果得到越來越多國(guó)家和行業(yè)的利用與采信。

　　認(rèn)可制度特別是在外貿(mào)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。目前，我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)加入了國(guó)際范圍和亞太區(qū)域全部現(xiàn)有互認(rèn)制度，簽約認(rèn)可機(jī)構(gòu)涉及70多個(gè)國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體，占全球經(jīng)濟(jì)總量的95%。因此，我國(guó)認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告和認(rèn)證證書成為很多國(guó)家進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品的有效憑證，可直接通關(guān)，免予再次檢測(cè)、認(rèn)證。比如，我國(guó)出口美國(guó)的相關(guān)玩具、印尼的面粉、芬蘭的機(jī)動(dòng)車、瑞典的電信設(shè)備、澳大利亞的建材等產(chǎn)品，憑CNAS認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告可直接通關(guān)。

來源：中國(guó)質(zhì)量報(bào)

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