《保健食品原料保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)指南》發(fā)布


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2025-02-08





  隨著保健食品市場(chǎng)的不斷發(fā)展,公眾健康意識(shí)不斷增強(qiáng),保健食品功能聲稱的科學(xué)性一直受到社會(huì)各界廣泛關(guān)注。然而,保健食品原料的保健功能聲稱缺乏統(tǒng)一的科學(xué)證據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),給消費(fèi)者和企業(yè)帶來了諸多困惑。在此背景下,建立一套科學(xué)、規(guī)范的保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)體系至關(guān)重要。


  近日,由市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司指導(dǎo)、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)組織完成的《保健食品原料保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)旨在進(jìn)一步推動(dòng)保健食品原料保健功能聲稱評(píng)價(jià)的科學(xué)化和規(guī)范化。


  據(jù)了解,該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)主要包括保健食品功能聲稱的科學(xué)依據(jù),科學(xué)證據(jù)評(píng)價(jià)基本原則、文獻(xiàn)收集方法、評(píng)價(jià)程序以及證據(jù)強(qiáng)度、推薦建議等內(nèi)容,明確非人群研究文獻(xiàn)不能作為證據(jù)評(píng)價(jià),應(yīng)使用高質(zhì)量人群研究文獻(xiàn)證據(jù)評(píng)價(jià),推動(dòng)保健功能聲稱評(píng)價(jià)科學(xué)證據(jù)強(qiáng)度(ABCD)等級(jí)化。其中,證據(jù)評(píng)估將按照強(qiáng)度等級(jí)(ABCD)進(jìn)行標(biāo)簽化,信息公開、等級(jí)化增進(jìn)消費(fèi)者知情權(quán)和選購(gòu)自主權(quán)利。維持或改善機(jī)體健康狀況的保健功能聲稱,證據(jù)強(qiáng)度等級(jí)需達(dá)到C級(jí)及以上;降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素的保健功能聲稱,證據(jù)強(qiáng)度等級(jí)需達(dá)到A級(jí)或B級(jí)。


  據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)借鑒了國(guó)際組織和多個(gè)國(guó)家先后發(fā)布的保健功能科學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)。如加拿大在1998年就發(fā)布了《保健食品/功能性食品健康聲稱政策文件》,并于2009年更新發(fā)布了《提交食品健康聲稱的指導(dǎo)文件》;美國(guó)于2009年發(fā)布了對(duì)健康聲稱進(jìn)行科學(xué)性評(píng)估的以證據(jù)為基礎(chǔ)的審查體系《行業(yè)指南:健康聲明科學(xué)評(píng)價(jià)的循證審查體系》;歐盟在2011年發(fā)布了《科學(xué)意見:利益相關(guān)方評(píng)估健康聲稱的一般指南》等。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)在2016年編著的《食物與健康:科學(xué)證據(jù)共識(shí)》,在國(guó)內(nèi)首次建立了營(yíng)養(yǎng)證據(jù)評(píng)價(jià)方法,并在《中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量(2023版)》等研究和編寫工作中得到充分應(yīng)用。上述研究工作為保健食品及相關(guān)產(chǎn)品的功能評(píng)價(jià)提供了法規(guī)和技術(shù)基礎(chǔ),為進(jìn)一步完善我國(guó)保健食品原料保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評(píng)價(jià)技術(shù)的發(fā)展提供了有益的參考和借鑒。值得注意的是,該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,強(qiáng)調(diào)使用高質(zhì)量的人群數(shù)據(jù)來進(jìn)行證據(jù)評(píng)價(jià),這也意味著保健食品未來的發(fā)展將更加重視給予科學(xué)文獻(xiàn)的營(yíng)養(yǎng)功能循證。


  該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布對(duì)推動(dòng)我國(guó)傳統(tǒng)資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)、培育新質(zhì)生產(chǎn)力具有積極意義。在產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)方面,為保健食品產(chǎn)業(yè)提供了明確的技術(shù)指導(dǎo)和循證評(píng)價(jià)方法,有助于引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品研發(fā)和申報(bào),提高產(chǎn)品科技含量和競(jìng)爭(zhēng)力。在保健食品備案和監(jiān)管方面,有助于形成一致性意見,加快產(chǎn)品審評(píng)審批進(jìn)度,提高保健食品原料備案效率,更明智分類 “功能”做出決策,有利于推動(dòng)科學(xué)證據(jù)有效轉(zhuǎn)化為技術(shù)審評(píng)參考科學(xué)依據(jù);在保障消費(fèi)者知情權(quán)方面,有效保障了消費(fèi)者知情權(quán)和健康利益,有助于增強(qiáng)保健食品的信任度,倡導(dǎo)保健食品科學(xué)消費(fèi),以及促進(jìn)健康知識(shí)教育和健康知識(shí)普及。


  目前,各種來源的食品“營(yíng)養(yǎng)、功能、降低疾病風(fēng)險(xiǎn)”等宣傳到處可見,這一團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)不僅滿足了我國(guó)保健食品和功能聲稱創(chuàng)新發(fā)展的需求,也對(duì)產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展和消費(fèi)者的保護(hù)起到了積極作用,同時(shí)還有利于技術(shù)創(chuàng)新和推動(dòng)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


  轉(zhuǎn)自:中國(guó)食品報(bào)

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