新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓日漸成醫(yī)藥企業(yè)獲新產(chǎn)品主要途徑

　　7月9日，在第45屆全國新特藥品交易會（下簡稱新特藥會）期間，國際新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化合作高峰論壇暨項目推介發(fā)布洽談會召開。

　　據(jù)記者了解，此次新特藥會上，中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心與國藥勵展聯(lián)合搭建了新藥項目推介洽談平臺，吸引了很多國內(nèi)外企業(yè)、投資機構(gòu)以及科研機構(gòu)參與，與會專家一致認為，隨著新藥創(chuàng)制重大專項的實施，國內(nèi)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓即將迎來井噴。

　　在本屆新特藥會引入技術(shù)轉(zhuǎn)讓平臺之后，大部分參會企業(yè)對于技術(shù)交易都保持著高度的熱情，一方面是跨國企業(yè)想投資國內(nèi)有潛力的產(chǎn)品；另一方面是國外的創(chuàng)新型小企業(yè)想把技術(shù)賣給中國的企業(yè)。

　　曼哈頓資本管理咨詢公司總裁王進指出，現(xiàn)階段，中國企業(yè)在海外買技術(shù)要更加容易。

　　中國投融資促進會會長姒亭佑則建議國內(nèi)企業(yè)在投資新藥的時候，不要采取一次性買斷的方式，要吸取國外分階段付款的方式。

　　常年從事技術(shù)引進的默克公司大中華區(qū)新藥技術(shù)產(chǎn)品合作與引進總監(jiān)胡靜珊指出，就目前來看，只有能夠滿足臨床需求，針對大市場的大品種才值得引進。

　　據(jù)默克公司統(tǒng)計，在新藥引進談判的失敗案例中，只有10%是因為價格問題，34%是由于商業(yè)因素影響，安全性因素占29%，有效性占27%，從以上數(shù)據(jù)看，企業(yè)在引進新藥時最需要考慮的是產(chǎn)品是否與公司的戰(zhàn)略相符。

　　久逢知己，供方需方熱情高

　　近年來，技術(shù)轉(zhuǎn)讓成為醫(yī)藥企業(yè)獲得新產(chǎn)品的主要途徑。王進指出，目前國內(nèi)外的大公司對技術(shù)轉(zhuǎn)讓的需求十分強烈，其主要原因是大公司上市后有業(yè)績壓力，而提高業(yè)績的主要方式就是推廣新產(chǎn)品。

　　據(jù)記者了解，目前全球大部分大型藥企的研發(fā)效率和創(chuàng)新能力都比較低，而目前大企業(yè)獲得的產(chǎn)品中，50%以上是靠外部合作和技術(shù)許可獲得的，其研發(fā)經(jīng)費中的20%～30%用于購買新技術(shù)和新產(chǎn)品。

　　據(jù)姒亭佑介紹，目前在國際市場上，好的項目和晚期項目十分稀缺，價格逐年增長。據(jù)德勤會計師事務(wù)所統(tǒng)計，近年來，大藥廠對新藥技術(shù)的投資越來越早，在2004年，所有技術(shù)交易中的64%是購買晚期項目，早期項目只占25%，中期項目占11%；而到了2009年，早期項目的比例已經(jīng)達到32%，中期項目比例提升為21%，晚期項目下降到47%。

　　盡管國際市場對新藥的需求強烈，但也不是什么樣的新藥都能受到青睞。據(jù)王進介紹，F(xiàn)DA目前在批準藥物時也在開展藥物經(jīng)濟學(xué)評價，例如在糖尿病和心血管領(lǐng)域，對于安全性的要求就非常高，一般這類藥物的獲批時間相比其他產(chǎn)品都要晚2年。

　　除了外資企業(yè)對技術(shù)轉(zhuǎn)移熱情高之外，國內(nèi)企業(yè)也希望買一些新藥，以補充自己的產(chǎn)品線。

　　一位來自日本的女士對記者表示，在日本，有很多大學(xué)和研究機構(gòu)想把新藥技術(shù)賣到中國，也希望能獲得中國創(chuàng)投資本的支持。中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠回答了這位女士的問題，他表示，對于不熟悉中國市場的技術(shù)轉(zhuǎn)讓方來說，最好通過中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心這樣的第三方平臺來交易，以提高交易效率。

　　話不投機，賣家買家合拍難

　　多年前，創(chuàng)新藥物三氧化二砷在國內(nèi)的技術(shù)交易市場上連200萬元都賣不了，但是在美國卻賣出了20億美元的高價。由此可見，不是中國沒有創(chuàng)新產(chǎn)品，而是缺乏現(xiàn)代化的交易方式。

　　王進指出，目前，國內(nèi)技術(shù)交易還存在很多問題。一方面，國內(nèi)產(chǎn)品專利很弱，缺乏PCT及全球性保護，在交易時普遍采取買斷的方式，很少采用O+M+R模式；另一方面，缺乏有經(jīng)驗的BD。

　　從事新藥研發(fā)投資的姒亭佑指出，有一次他想投資浙江大學(xué)的一個創(chuàng)新藥物，但是這個產(chǎn)品并沒有在美國申請專利，只在國內(nèi)申請了專利，因此就無法獲得全球性保護，即使這個產(chǎn)品很好，也無法投資。由于國外沒有專利，這個產(chǎn)品很容易被別人仿制替代。

　　胡靜珊指出，目前外資企業(yè)在尋求新藥技術(shù)許可的過程中，很少會選擇一次性買斷，一般都會采取階段性付款的方式。據(jù)記者了解，外企在購買項目時一般會首付30%，這就要求賣家更具有資金管理能力。
姒亭佑指出，這樣的方式也是為了實現(xiàn)買家和賣家的風(fēng)險共擔(dān)。但是國內(nèi)大學(xué)和科研院所都很難接受這樣的交易方式，之所以存在這樣的心態(tài)與新化合物轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的成功率較低有關(guān)。王進指出，目前簽約采用O+M+R模式的合約，60%都會失敗。

　　盡管國內(nèi)企業(yè)對創(chuàng)新藥物的熱情越來越高，但是仿制藥技術(shù)交易還是主流，這也是一次性買斷為何成為主流交易方式的原因，仿制藥的風(fēng)險畢竟小很多。據(jù)記者了解，目前，中國企業(yè)的技術(shù)交易產(chǎn)品主要是仿制藥，年增長率為20%～30%。由于是仿制藥，平均交易價格普遍偏低，一般是75萬～100萬元，很少有針對創(chuàng)新藥物的交易。

　　一位來自中小企業(yè)的代表告訴記者，對于中小企業(yè)來說，不如去買一個臨床前三類新藥，只花費200萬元，這樣，未來的臨床和銷售成功率都高一些。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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