SFDA：警惕拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局22日發(fā)布《第30期藥品不良反應信息通報》，提醒廣大醫(yī)務工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾，警惕拉米夫定和替比夫定引起橫紋肌溶解的風險。

　　據(jù)介紹，拉米夫定和替比夫定都是治療乙型肝炎的核苷類抗病毒藥。橫紋肌溶解癥則是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導致肌酸激酶等肌細胞內的成分進入細胞外液及血循環(huán)，引起內環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現(xiàn)有肌痛，無力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。

　　通報指出，橫紋肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反應。雖然這兩個產(chǎn)品的說明書已明確了此類不良反應，但鑒于該不良反應的及時發(fā)現(xiàn)、診斷和治療將有利于患者的預后，國家食品藥品監(jiān)管局對醫(yī)務工作者、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾再次發(fā)出提醒。

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，拉米夫定可能引起肌肉骨骼系統(tǒng)損害，臨床表現(xiàn)與替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害相似。替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害較為突出，主要表現(xiàn)為肌痛、肌酸激酶增高、關節(jié)痛、橫紋肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高預后較好，但如不及時處理，有可能發(fā)展為橫紋肌溶解。及時發(fā)現(xiàn)、治療與拉米夫定和替比夫定相關的橫紋肌溶解十分重要，臨床醫(yī)務人員和患者應給予關注。

　　國家食品藥品監(jiān)管局提醒，臨床醫(yī)師在選擇用藥時應充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風險，權衡利弊，并將可能的用藥風險告知患者。在患者持續(xù)用藥的過程中，要注意監(jiān)測患者的肌酸磷酸激酶變化，以及肝、腎功能等化驗指標。在治療過程中，一旦患者出現(xiàn)彌漫性肌肉疼痛、肌肉觸痛、肌無力、關節(jié)痛等癥狀，應考慮藥物引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害，立即停藥或采取相應的治療措施。一旦出現(xiàn)嚴重橫紋肌溶解癥，可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭，應立即采取積極的救治措施。

　　患者必須在醫(yī)師指導下嚴格按照說明書用藥，用藥后如出現(xiàn)不適，立即到醫(yī)院就診。

　　與此同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求生產(chǎn)企業(yè)不斷加強產(chǎn)品上市后安全性研究及不良反應的跟蹤監(jiān)測工作，并確保產(chǎn)品風險信息能及時傳達給醫(yī)務人員和患者。藥品生產(chǎn)企業(yè)要采取有效措施，最大程度避免嚴重藥品不良反應的重復發(fā)生，保障公眾的用藥安全。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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