多發(fā)性硬化癥輔用藥Teriflunomid進入后期臨床


時間:2010-11-01





據國外媒體報道,賽諾菲-安萬特已著手開展一項跨國性III期臨床實驗,以檢測新藥Teriflunomide的安全性和療效。參加實驗的受試者為之前采用過β干擾素治療的復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)患者,Teriflunomide受試組將采用7毫克或14毫克兩種劑量進行治療,隨后研究人員將對受試組和安慰劑對照組的治療效果進行評估。

具體而言,研究人員將觀察那些之前采用β干擾素治療至少6個月的患者輔以使用Teriflunomide之后,在降低病情復發(fā)率方面與安慰劑對照組的治療效果有何區(qū)別,這是本次實驗的主要臨床終點。

而次要臨床終點則包括:疾病活動性(以MRI作為檢測標準)、機體功能障礙加重時間、總體用藥安全性。

之前已完成的II期臨床實驗結果顯示,在為期一年的觀察期內,與β干擾素+安慰劑相比,Teriflunomide+β干擾素療法更能有效控制病情,患者病情復發(fā)率更低,用藥安全性也較為穩(wěn)定。

賽諾菲-安萬特研發(fā)部負責人馬克?克魯茨表示,這項實驗的開展具有里程碑意義,因為這是第一種能夠進入后期臨床的多發(fā)性硬化癥輔助型治療藥。

來源:藥品資訊網信息中心



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