據(jù)估計,2008~2014年減肥藥銷售額將增長1.2%,遠低于該市場曾創(chuàng)下的10.5%的增長率,而個性化治療藥物市場仍具開發(fā)潛力
近年來,公眾已經越來越多地意識到減肥藥(比如Alli)的作用,然而,減肥藥市場卻仍可能面臨滑坡的局面。眼下,部分大型制藥公司已經在退出減肥藥市場。市場調研機構Datamonitor公司指出,2008~2014年,減肥藥銷售額將增長1.2%,遠遠低于該市場曾經創(chuàng)下的10.5%的增長率。
生命科學分析(LSA)是Datamonitor擁有的一家生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫公司,該公司全球總經理Sarah Terry在接受媒體采訪時揭示了減肥藥市場出現(xiàn)的令人驚訝的趨勢。其中一個趨勢包括:投身于這一市場的大藥廠數(shù)量在減少,而規(guī)模更小的制藥公司面臨著進入該市場的機遇。
飲食、鍛煉、減肥等主題已經滲透進了我們社會的每一個方面。然而,盡管人們在不斷尋找簡便的減肥方法,他們卻在繼續(xù)發(fā)胖。時下,減肥手術已經變得非常流行。
與減肥手術(也被稱為胃繞道手術)相比,減肥藥似乎是一種更方便、創(chuàng)傷性和危險性更小的替代療法。這些藥物通過控制病人的食欲或防止脂肪被吸收進體內,幫助病態(tài)的肥胖病人減肥。病態(tài)的肥胖是指,一個人由于體重超重,其多余的體重已經達到了會造成健康問題的地步,而這可能會影響到他的預期壽命。
雖然減肥藥市場具有發(fā)展?jié)摿?,但是,一只減肥藥要取得成功,它將面臨來自多方面的阻力。當一家制藥公司推出一只減肥藥時,藥政部門的監(jiān)管規(guī)定、醫(yī)療界的阻力以及病人缺乏決心都會帶來其市場操作失敗的可能性。
臨床試驗周期延長
單從醫(yī)學層面看,減肥藥其實有著非常高的失敗率。減肥的速度也要比病人所預期的慢,許多減肥藥還會產生嚴重的副作用,比如記憶力喪失、心率增加和出生缺陷。美國FDA現(xiàn)在要求對減肥藥開展更長時間的臨床試驗。幾年前,一只新的減肥藥在經過1年的臨床試驗后,就有望被推向市場。而現(xiàn)在,臨床試驗的最短時間是2年,此舉將會使臨床試驗成本增加1倍,但與此同時,它也提高了發(fā)現(xiàn)減肥藥更多副作用的可能性。這些更長時間的臨床試驗和其他監(jiān)管法規(guī)使得減肥藥的上市成本變得更加昂貴,風險也更大。
醫(yī)療界的疏離
制藥公司要想獲得投資回報,就需要獲得醫(yī)學界的支持。雖然醫(yī)學界對治療肥胖仁者見仁,智者見智,但占主流的理念是,病人應該采取自我負責的態(tài)度,選擇包括健康飲食和鍛煉在內的生活方式。當然,許多病人無法輕易控制體重的增加,比如糖尿病人、身體殘疾的人和老年人。許多醫(yī)生在給病人開出一種減肥藥之前,將會說服病人嘗試改變生活方式。一些醫(yī)生甚至不會給病人開減肥藥,原因很簡單,就是擔心藥物副作用會帶來嚴重的健康風險。目前,沒有一只減肥藥是獲批用于兒童的,這其中所包含的觀點是:兒童需要的是教育,而不是藥物。
當醫(yī)生真的考慮給病人開具減肥藥時,他們普遍認可的藥物是賽尼可(Xenical)。醫(yī)生了解該藥的風險,并且對開出此藥感覺較為放心。選擇一只新的減肥藥往往意味著在風險和治療效果上面臨太多的不確定性。不過,減肥藥市場面臨的更大風險是,許多減肥藥的專利(比如Xenical)即將到期。這將為價格更便宜的仿制藥進入市場打開大門,它們將與昂貴的原研藥展開同場競爭。
據(jù)估計,2008~2014年減肥藥銷售額將增長1.2%,遠低于該市場曾創(chuàng)下的10.5%的增長率,而個性化治療藥物市場仍具開發(fā)潛力
近年來,公眾已經越來越多地意識到減肥藥(比如Alli)的作用,然而,減肥藥市場卻仍可能面臨滑坡的局面。眼下,部分大型制藥公司已經在退出減肥藥市場。市場調研機構Datamonitor公司指出,2008~2014年,減肥藥銷售額將增長1.2%,遠遠低于該市場曾經創(chuàng)下的10.5%的增長率。
生命科學分析(LSA)是Datamonitor擁有的一家生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫公司,該公司全球總經理Sarah Terry在接受媒體采訪時揭示了減肥藥市場出現(xiàn)的令人驚訝的趨勢。其中一個趨勢包括:投身于這一市場的大藥廠數(shù)量在減少,而規(guī)模更小的制藥公司面臨著進入該市場的機遇。
飲食、鍛煉、減肥等主題已經滲透進了我們社會的每一個方面。然而,盡管人們在不斷尋找簡便的減肥方法,他們卻在繼續(xù)發(fā)胖。時下,減肥手術已經變得非常流行。
與減肥手術(也被稱為胃繞道手術)相比,減肥藥似乎是一種更方便、創(chuàng)傷性和危險性更小的替代療法。這些藥物通過控制病人的食欲或防止脂肪被吸收進體內,幫助病態(tài)的肥胖病人減肥。病態(tài)的肥胖是指,一個人由于體重超重,其多余的體重已經達到了會造成健康問題的地步,而這可能會影響到他的預期壽命。
雖然減肥藥市場具有發(fā)展?jié)摿?,但是,一只減肥藥要取得成功,它將面臨來自多方面的阻力。當一家制藥公司推出一只減肥藥時,藥政部門的監(jiān)管規(guī)定、醫(yī)療界的阻力以及病人缺乏決心都會帶來其市場操作失敗的可能性。
臨床試驗周期延長
單從醫(yī)學層面看,減肥藥其實有著非常高的失敗率。減肥的速度也要比病人所預期的慢,許多減肥藥還會產生嚴重的副作用,比如記憶力喪失、心率增加和出生缺陷。美國FDA現(xiàn)在要求對減肥藥開展更長時間的臨床試驗。幾年前,一只新的減肥藥在經過1年的臨床試驗后,就有望被推向市場。而現(xiàn)在,臨床試驗的最短時間是2年,此舉將會使臨床試驗成本增加1倍,但與此同時,它也提高了發(fā)現(xiàn)減肥藥更多副作用的可能性。這些更長時間的臨床試驗和其他監(jiān)管法規(guī)使得減肥藥的上市成本變得更加昂貴,風險也更大。
醫(yī)療界的疏離
制藥公司要想獲得投資回報,就需要獲得醫(yī)學界的支持。雖然醫(yī)學界對治療肥胖仁者見仁,智者見智,但占主流的理念是,病人應該采取自我負責的態(tài)度,選擇包括健康飲食和鍛煉在內的生活方式。當然,許多病人無法輕易控制體重的增加,比如糖尿病人、身體殘疾的人和老年人。許多醫(yī)生在給病人開出一種減肥藥之前,將會說服病人嘗試改變生活方式。一些醫(yī)生甚至不會給病人開減肥藥,原因很簡單,就是擔心藥物副作用會帶來嚴重的健康風險。目前,沒有一只減肥藥是獲批用于兒童的,這其中所包含的觀點是:兒童需要的是教育,而不是藥物。
當醫(yī)生真的考慮給病人開具減肥藥時,他們普遍認可的藥物是賽尼可(Xenical)。醫(yī)生了解該藥的風險,并且對開出此藥感覺較為放心。選擇一只新的減肥藥往往意味著在風險和治療效果上面臨太多的不確定性。不過,減肥藥市場面臨的更大風險是,許多減肥藥的專利(比如Xenical)即將到期。這將為價格更便宜的仿制藥進入市場打開大門,它們將與昂貴的原研藥展開同場競爭。
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