彩色平光隱形眼鏡將納入監(jiān)管

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示，鑒于彩色平光隱形眼鏡存在一定安全風(fēng)險(xiǎn)，將發(fā)布有關(guān)公告將其納入醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，公告發(fā)布后未取得醫(yī)療器械有關(guān)注冊(cè)證的企業(yè)，一律不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售該產(chǎn)品。記者日前從上海市食藥監(jiān)局獲悉，本市目前尚未收到該產(chǎn)品造成嚴(yán)重傷害事件的報(bào)告，但鑒于此類(lèi)產(chǎn)品與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，存在較高風(fēng)險(xiǎn)，使用不當(dāng)可能造成對(duì)眼睛的傷害，建議消費(fèi)者謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)使用，避免使用無(wú)法確認(rèn)來(lái)源和質(zhì)量的產(chǎn)品，防止帶來(lái)不必要的傷害。

市食藥監(jiān)局表示，關(guān)于彩色平光隱形眼鏡參照醫(yī)療器械管理的詳細(xì)政策標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，上海將研究制定具體的監(jiān)管措施，依法對(duì)彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)行全面監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，做好注冊(cè)審批材料的準(zhǔn)備，及時(shí)進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)做好依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)的相關(guān)準(zhǔn)備。當(dāng)前應(yīng)根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局建議，上海將暫停相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或進(jìn)口，以減少可能帶來(lái)的損失。

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