內(nèi)外夾擊 化妝品行業(yè)亟待升級

2013年，我國化妝品行業(yè)將不再平靜。2012年11月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下文簡稱“國家藥監(jiān)局”）發(fā)布了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》（下文簡稱“《征求意見稿》”），公開向社會征求意見。而在12月15日，的“《征求意見稿》”修訂征求意見已經(jīng)截止。

　　在國際上，歐盟第一部化妝品法規(guī)regulationecno.1223/2009化妝品gmp將于2013年7月11日作為27個歐盟成員國以及挪威、冰島和列支敦士登國家法律正式實施。

　　據(jù)悉，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）將大幅度提高整個化妝品行業(yè)的安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，隨之而來的是提高化妝品行業(yè)的門檻。而歐盟的新規(guī)一旦實施，將進(jìn)一步抬高歐盟市場化妝品進(jìn)入的門檻，在一定程度上對我國企業(yè)化妝品出口產(chǎn)生影響和限制，其中，對中小化妝品出口企業(yè)沖擊最大。

　　顯然，這兩部規(guī)范的出臺，意味著中國化妝品行業(yè)無論是對內(nèi)還是對外，都到了必須升級的時候。

　　《征求意見稿》直指國內(nèi)亂局

　　據(jù)悉，在《征求意見稿》發(fā)布之前國家藥監(jiān)局已經(jīng)召集國內(nèi)擁有較高技術(shù)水平的20多家化妝品企業(yè)進(jìn)行過多次研討，記者了解到，關(guān)于《征求意見稿》的最后一次專家研討是在去年10月底，其中部分來自企業(yè)的技術(shù)專家也參與了《征求意見稿》的起草，因此此次起草的內(nèi)容被認(rèn)為是代表著國內(nèi)最嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范。

　　“大家的觀點比較一致，希望新的標(biāo)準(zhǔn)能有較大幅度的提高。”去年12月初，國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)委員會咨詢成員、深圳金因生物技術(shù)有限公司總工程師楊平順接受媒體采訪時表示，中國的化妝品企業(yè)很多，但自己研發(fā)的太少了，因此安全標(biāo)準(zhǔn)也無法保證。楊平順說，現(xiàn)在的中低端化妝品企業(yè)主要靠買配方進(jìn)行生產(chǎn)，技術(shù)革新非常緩慢，“我認(rèn)為只有有了高標(biāo)準(zhǔn)才能有高端的產(chǎn)業(yè)，強制企業(yè)升級。”

　　實際上，《征求意見稿》并非是國家藥監(jiān)局重新制定的規(guī)范，而是對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）的修訂。國家藥監(jiān)局表示，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》主要用于化妝品產(chǎn)品的許可、監(jiān)管，偏重于產(chǎn)品安全要求，已不能滿足當(dāng)前對化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、使用等全過程安全監(jiān)管的需要。

　　對此，中投顧問化工行業(yè)研究員李加楠表示，一旦《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》得到實施，將扭轉(zhuǎn)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)不一致的現(xiàn)象，保障消費者使用安全，但可能會進(jìn)一步提升化妝品的整體價格。

　　“高端品牌由于多采用國外標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量早已形成規(guī)范管理。《征求意見稿》實際上提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，中低端品牌如不能及時調(diào)整生產(chǎn)工藝將面臨被淘汰的命運。”中投顧問化工行業(yè)研究員李加楠表示。

　　對于行業(yè)門檻的提高，廣州市容大生物技術(shù)有限公司董事長韓敏在接受媒體采訪時表示，高標(biāo)準(zhǔn)和高門檻短期內(nèi)會讓很多企業(yè)不適應(yīng)，但長期來看能提高整個民族化妝品產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量，改變外資品牌幾乎壟斷國內(nèi)日化市場的現(xiàn)狀。

　　歐盟新規(guī)將推動GMP認(rèn)證

　　如果說《征求意見稿》是化妝品企業(yè)面對國內(nèi)市場的一個新考驗，那么歐盟出臺的第一部有關(guān)化妝品的法規(guī)，在給中國化妝品企業(yè)的出口增加了難度。

　　據(jù)記者獲悉，2013年7月11日開始，所有在歐盟銷售的化妝品必須強制遵守regulationecno.1223/2009化妝品gmp法規(guī)，部分規(guī)定在這個日期前就要開始實行。

　　新規(guī)定除了對在歐銷售化妝品的責(zé)任人有了更明確的規(guī)定之外，對責(zé)任人在生產(chǎn)規(guī)范、化妝品安全報告、所使用納米材料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲明、分銷商等方面也有了嚴(yán)格的限制措施。另外，該新規(guī)定所涉及的產(chǎn)品影響范圍非常廣，既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護膚品，也包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護理等日常用品。新指令指定，不符合規(guī)定的化妝品將不得在歐盟成員國銷售。

　　一個化妝品企業(yè)若想拿到歐盟的gmp認(rèn)證，就必須建立一套gmp體系，并且向有資質(zhì)的機構(gòu)申請認(rèn)證。gmp認(rèn)證讓企業(yè)面臨兩難的選擇，不認(rèn)證就要失去歐盟這一塊市場，認(rèn)證就要投入大量的人力、財力和物力，對產(chǎn)品、管理系統(tǒng)等各方面進(jìn)行“升級”?！芭c皮膚接觸的化妝品都要通過這個認(rèn)證，否則就進(jìn)不去樂購、沃爾瑪、家樂福等超市?！睒I(yè)內(nèi)人士表示。

　　據(jù)了解，申請gmp認(rèn)證，從驗廠到拿到證書，期間就要三四個月，而且費用偏高，第一次申請可能要幾萬元的費用，以后每年還要交7000-8000元。

　　有化妝品行業(yè)資深人士表示，該法規(guī)的實施，將進(jìn)一步抬高歐盟市場化妝品進(jìn)入的門檻，在一定程度上對我國企業(yè)化妝品出口產(chǎn)生影響和限制，其中，對中小化妝品出口企業(yè)沖擊最大。

　　根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)計資料，2011年我國化妝品出口量為38.8萬噸，出口額為19.58億美元，同比2010年增長22%。美國和歐盟仍為我國化妝品出口兩大主要市場。

　　而在此之前，除了東盟國家在2009年開始實施化妝品GMP認(rèn)證外，歐盟、美國等發(fā)達(dá)國家對化妝品的GMP認(rèn)證均采用自愿自主的原則。如今歐盟將該認(rèn)證上升到國家法律層面，可見未來對化妝品入境管控的重視。某化妝品出口資深從業(yè)者認(rèn)為，該法規(guī)的實施，對出口歐盟的中小化妝品企業(yè)沖擊最大。

　　近幾年，我國化妝品每年的出口額都在大幅增長，雖然化妝品貿(mào)易結(jié)構(gòu)以出口為主，順差明顯，且逐年增大，但是，與進(jìn)口化妝品相比，我國出口化妝品含金量低，貿(mào)易的順差是建立在大量出口基礎(chǔ)上的。

　　此外，我國化妝品出口附加值較低，從事化妝品出口的企業(yè)以中小企業(yè)為主，在質(zhì)量安全把控上比較弱勢。新法規(guī)比舊規(guī)定更加嚴(yán)苛，特別是實力較弱的中小型企業(yè)，將面臨較大的沖擊。

　　雖然目前我國尚未對化妝品作GMP認(rèn)證要求，但推行化妝品GMP認(rèn)證將是發(fā)展的必然趨勢。國內(nèi)某眼線筆出口企業(yè)的歐盟負(fù)責(zé)人認(rèn)為，實施GMP規(guī)范管理后，企業(yè)的生產(chǎn)管理水平、質(zhì)量安全都會有較大幅度的提升，而且，對企業(yè)在國際市場上拓展業(yè)務(wù)也會起到很好的促進(jìn)作用。

來源：中國聯(lián)合商報

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